医械资质百问百答
GMP体系
停售后还要承担售后责任吗?
医疗器械停止销售后,不代表质量责任立即结束。已经上市的产品仍可能发生投诉、不良事件、维修、召回或风险处置。企业应保留必要资料和服务能力,按产品寿命、有效期和法规要求继续履行售后和监测责任。停售只是商业决定,不等于上市后责任消失。
医疗器械停止销售后,不代表质量责任立即结束。已经上市的产品仍可能发生投诉、不良事件、维修、召回或风险处置。企业应保留必要资料和服务能力,按产品寿命、有效期和法规要求继续履行售后和监测责任。停售只是商业决定,不等于上市后责任消失。
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