参考物质什么时候要用？

体外诊断试剂性能研究中，参考物质常用于准确度、检出限、线性、校准或质控评价。是否需要使用，要看产品检测项目、方法学、已有标准物质和研究目的。企业不能随意用普通样本替代参考物质，也不能只写“无适用参考物质”而不说明理由。