试剂临床样本怎么收集？

体外诊断试剂临床样本收集要按照方案执行。企业应明确样本类型、采集条件、入排标准、保存温度、运输时间、检测时限和记录要求。样本来源、编号和检测结果要能追溯。样本状态不符合要求时，不能为了凑数量继续纳入分析，否则会影响临床评价结论。