医械资质百问百答
体外诊断试剂
试剂样本保存要注意什么?
体外诊断试剂临床样本保存和运输,直接影响检测结果。企业应按方案规定控制温度、保存时间、运输条件和冻融次数,并保留记录。不同样本类型对稳定性的要求可能不同。若样本超时、温度异常或反复冻融,应评估是否可用,不能只看样本还在就继续检测。
体外诊断试剂临床样本保存和运输,直接影响检测结果。企业应按方案规定控制温度、保存时间、运输条件和冻融次数,并保留记录。不同样本类型对稳定性的要求可能不同。若样本超时、温度异常或反复冻融,应评估是否可用,不能只看样本还在就继续检测。
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