试剂统计结果怎么看？

体外诊断试剂统计结果不能只看一个百分比。企业应结合灵敏度、特异度、阳性符合率、阴性符合率、总符合率、置信区间和样本分布综合判断。统计结果还要回到产品预期用途和临床场景，看是否能支持说明书中的结果解释和使用要求。