软件需求规格说明怎么写？

医疗器械软件需求规格说明书，应把软件要实现什么、不能做什么写清楚。常见内容包括功能需求、性能需求、数据处理、接口通信、用户权限、网络安全、报警提示、异常处理和运行环境。需求应能追溯到风险控制和验证测试，不能只写成产品宣传介绍。