医械资质百问百答
备案和注册
软件发布前要做哪些检查?
医疗器械软件发布前,应确认发布版本与测试版本一致,需求测试、回归测试、风险控制、网络安全检查和缺陷关闭均已完成。说明书、版本说明、安装包、发布记录和备份资料也要同步确认。不能把未验证的临时版本直接交给客户使用,尤其是影响医疗判断的软件。
医疗器械软件发布前,应确认发布版本与测试版本一致,需求测试、回归测试、风险控制、网络安全检查和缺陷关闭均已完成。说明书、版本说明、安装包、发布记录和备份资料也要同步确认。不能把未验证的临时版本直接交给客户使用,尤其是影响医疗判断的软件。
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