数据备份和恢复怎么设计？

医疗器械软件涉及关键数据时，应设计备份和恢复机制。企业要说明哪些数据需要备份，备份频率、存储位置、权限控制、恢复流程和验证方式是什么。备份不是有一个副本就够，还要定期验证能否恢复。数据丢失可能影响诊疗记录、检测结果或售后追溯。