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医械资质百问百答 注册变更
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远程升级要注意什么?

答

医疗器械软件远程升级要谨慎管理。企业应控制升级权限、版本来源、完整性校验、安装过程、失败回滚和用户告知。升级前要判断是否影响安全有效性、预期用途、性能指标或风险控制。不能像普通应用一样频繁推送未充分验证的功能更新。