医械资质百问百答
GMP体系
备用机和替换机怎么管理?
售后备用机和替换机也要纳入质量管理。企业应记录设备编号、状态、检测结果、清洁维护、发放对象、使用时间和回收情况。不能把来源不清、维修未确认或状态不明的设备交给客户使用。替换机涉及患者数据时,还要注意数据清除和隐私保护。
售后备用机和替换机也要纳入质量管理。企业应记录设备编号、状态、检测结果、清洁维护、发放对象、使用时间和回收情况。不能把来源不清、维修未确认或状态不明的设备交给客户使用。替换机涉及患者数据时,还要注意数据清除和隐私保护。
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