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医械资质百问百答 GMP体系
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产品退市前要准备什么?

答

医疗器械产品退市前,企业应梳理在售库存、已销售产品、客户清单、售后服务能力、备件供应、投诉和不良事件监测安排。若涉及注册证不再延续或停止生产,也要规划资料保存和风险处置。退市不是简单下架,还要保证已上市产品的质量责任得到延续。