医械资质百问百答
GMP体系
退市后资料还要保存吗?
产品退市后,注册资料、生产记录、检验记录、销售记录、投诉、不良事件和召回资料仍有保存价值。企业要根据法规要求、产品寿命、有效期和售后责任确定保存期限。不能因为产品不卖了就清理资料。已上市产品出现问题时,这些资料仍是追溯和责任判断依据。
产品退市后,注册资料、生产记录、检验记录、销售记录、投诉、不良事件和召回资料仍有保存价值。企业要根据法规要求、产品寿命、有效期和售后责任确定保存期限。不能因为产品不卖了就清理资料。已上市产品出现问题时,这些资料仍是追溯和责任判断依据。
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