政策变化后旧资料还能用吗？

政策变化后，旧资料不一定全部作废，但也不能原样套用。企业应逐项核对新法规、新标准、新指导原则是否影响产品分类、注册路径、技术要求、临床评价、说明书或体系资料。能继续使用的资料要说明适用性；不符合新要求的部分，应及时补充或修订。