医械资质百问百答
生产经营资质
植入物追溯怎么管理?
植入类医疗器械追溯要求更高。企业应记录产品批号、序列号或唯一标识、生产放行、销售流向、使用单位和售后反馈。发生质量问题时,要能快速定位受影响产品和客户。追溯系统不能只停留在仓库台账,还要覆盖经营、使用和召回配合。
植入类医疗器械追溯要求更高。企业应记录产品批号、序列号或唯一标识、生产放行、销售流向、使用单位和售后反馈。发生质量问题时,要能快速定位受影响产品和客户。追溯系统不能只停留在仓库台账,还要覆盖经营、使用和召回配合。
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