基本性能怎么确定？

医用电气设备基本性能不是把所有功能都列进去。企业应结合预期用途和风险分析，识别哪些性能一旦丧失或下降，会导致不可接受的安全风险。确定基本性能后，要在设计、检验、说明书和风险控制中保持一致。基本性能识别不准，会影响检测和审评判断。