软件运行环境变化怎么办？

医疗器械软件运行环境变化，比如操作系统、数据库、浏览器、服务器、移动终端或网络环境变化，都应做影响评估。企业要确认功能、性能、接口、数据完整性和网络安全是否受影响，并进行必要测试。不能因为软件主体没改，就忽略环境变化带来的风险。