数据接口变更要不要评估？

医疗器械软件数据接口变更需要评估。接口字段、传输协议、数据格式、通信对象或权限规则变化，都可能影响检测结果、报告生成、系统联动和网络安全。企业应记录变更内容、影响范围、测试结果和风险控制措施。接口问题常常不明显，但后果可能很严重。