医械资质百问百答
GMP体系
远程服务记录怎么保存?
医疗器械远程服务不能没有记录。企业应记录服务人员、客户设备、连接时间、操作内容、问题原因、处理结果和客户确认。涉及参数调整、软件升级、数据导出或远程控制的,还要关注权限审批和数据安全。远程服务记录可用于售后追溯、投诉分析和风险评价。
医疗器械远程服务不能没有记录。企业应记录服务人员、客户设备、连接时间、操作内容、问题原因、处理结果和客户确认。涉及参数调整、软件升级、数据导出或远程控制的,还要关注权限审批和数据安全。远程服务记录可用于售后追溯、投诉分析和风险评价。
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