医械资质百问百答
GMP体系
使用反馈怎么转成质量改进?
使用单位反馈不能只交给销售或客服处理。企业应对反馈进行分类,判断是操作培训问题、产品质量问题、设计缺陷、说明书不清,还是不良事件线索。对重复出现或风险较高的问题,应纳入 CAPA 或设计改进流程。真实使用反馈,是上市后改进的重要来源。
使用单位反馈不能只交给销售或客服处理。企业应对反馈进行分类,判断是操作培训问题、产品质量问题、设计缺陷、说明书不清,还是不良事件线索。对重复出现或风险较高的问题,应纳入 CAPA 或设计改进流程。真实使用反馈,是上市后改进的重要来源。
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