器械召回分级怎么理解？

医疗器械召回分级，通常要看产品缺陷可能造成的健康危害程度和风险范围。风险越严重、影响越广，处置要求通常越高。企业应根据缺陷性质、使用人群、已销售数量、伤害可能性和可控制措施进行评估。分级不是为了降低责任，而是为了匹配合适的风险控制措施。