药械组合产品怎么判断属性？

药械组合产品判断属性，关键看产品主要作用方式。如果主要通过物理、机械、屏障或支撑等方式发挥作用，可能按医疗器械路径考虑；如果主要通过药理、免疫或代谢作用实现治疗目的，则可能不属于单纯器械。企业应在立项阶段就做属性判断，避免注册路径走错。