可吸收器械注册关注什么？

可吸收医疗器械要证明的不只是初始性能，还要说明在体内或使用环境中的降解过程。企业应关注降解时间、降解产物、安全性、力学性能保持、吸收后的组织反应和临床风险。若降解速度和临床需求不匹配，可能影响产品安全有效性。