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医械资质百问百答 备案和注册
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研发样机能给客户试用吗?

答

研发样机能否提供给客户试用,要非常谨慎。未完成注册、检验、验证和风险控制的样机,不能作为上市产品销售或推广。若用于研发验证、用户评价或临床相关活动,应明确目的、范围、责任和风险控制,并按法规要求处理。不能用“试用”替代合规上市。