医械资质百问百答
临床评价
试用反馈能当临床证据吗?
用户试用反馈可以帮助企业发现产品问题,但通常不能直接等同于注册临床证据。临床评价需要证据来源、样本情况、评价指标、数据质量和偏倚控制都比较清楚。普通客户反馈往往不具备这些条件。若要用于支持临床评价,应先评估数据是否规范、完整和适用。
用户试用反馈可以帮助企业发现产品问题,但通常不能直接等同于注册临床证据。临床评价需要证据来源、样本情况、评价指标、数据质量和偏倚控制都比较清楚。普通客户反馈往往不具备这些条件。若要用于支持临床评价,应先评估数据是否规范、完整和适用。
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