动物试验什么时候需要做？

医疗器械是否需要动物试验，要看产品风险、作用机理、接触方式和已有证据是否充分。对新材料、新结构、植入、吸收、局部药物释放或高风险产品，动物试验可能用于补充安全性和有效性证据。企业应先明确试验目的，不能为了“显得资料多”盲目做动物试验。