医械资质百问百答
GMP体系
生产环境异常怎么处理?
生产环境监测异常后,企业应记录异常数据、发生位置、时间和涉及产品,调查人员、设备、清洁、空调系统或操作行为等可能原因。还要评估相关批次是否受影响,必要时隔离产品或补充检验。异常处理不是改一条记录,而是要形成调查、结论和整改闭环。
生产环境监测异常后,企业应记录异常数据、发生位置、时间和涉及产品,调查人员、设备、清洁、空调系统或操作行为等可能原因。还要评估相关批次是否受影响,必要时隔离产品或补充检验。异常处理不是改一条记录,而是要形成调查、结论和整改闭环。
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