医械资质百问百答
备案和注册
注册证可以转让吗?
医疗器械注册证不是普通商品证书,背后对应注册人对产品安全有效性和质量体系的主体责任。企业合并、分立、资产转移或产品线调整时,不能简单把注册证“卖给”另一家公司。应根据实际情形和监管要求,评估是否需要重新注册、变更或办理其他手续。
医疗器械注册证不是普通商品证书,背后对应注册人对产品安全有效性和质量体系的主体责任。企业合并、分立、资产转移或产品线调整时,不能简单把注册证“卖给”另一家公司。应根据实际情形和监管要求,评估是否需要重新注册、变更或办理其他手续。
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