医械资质百问百答
生产资质
生产许可证到期怎么延续?
医疗器械生产许可证到期前,企业应提前检查证书有效期、生产范围、生产地址、人员设备、检验条件、体系运行和历次检查整改情况。若期间发生过地址、产品或关键条件变化,要确认是否已按要求办理变更。延续不是到期补表,核心是证明企业仍具备生产条件。
医疗器械生产许可证到期前,企业应提前检查证书有效期、生产范围、生产地址、人员设备、检验条件、体系运行和历次检查整改情况。若期间发生过地址、产品或关键条件变化,要确认是否已按要求办理变更。延续不是到期补表,核心是证明企业仍具备生产条件。
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