多中心试验怎么协调？

多中心临床试验最怕各中心执行不一致。企业应统一试验方案、入排标准、检测流程、器械使用方法、数据填写规则和不良事件处理要求。启动前要培训，执行中要监查和答疑。中心之间的数据差异、样本来源差异和操作习惯差异，都要提前纳入质量控制。