13348888163 微信同号

医械资质百问百答 临床评价
珊珊小课堂思考头像

临床试验培训要讲什么?

答

临床试验培训不能只介绍产品。应重点讲试验方案、入排标准、器械使用方法、主要评价指标、随访要求、数据填写规则、不良事件处理、试验用器械管理和方案偏离报告。培训后要留签到、课件、考核或确认记录,证明相关人员理解试验要求。