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医械资质百问百答 临床评价
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试验用器械怎么管理?

答

试验用医疗器械要纳入专门管理。企业和机构应记录器械名称、型号、批号或序列号、数量、接收、储存、发放、使用、回收和处置情况。试验用器械不能和普通销售产品混放混用。若器械失效、破损或丢失,也要及时记录并评估对试验数据的影响。