原始数据和 CRF 不一致怎么办？

原始数据和 CRF 不一致时，不能随便改成一致。应先查明差异原因，是录入错误、原始记录问题、单位换算问题，还是评价口径不清。更正数据要按规定流程进行，保留修改人、时间、原因和修改痕迹。临床试验数据最重要的是真实、准确、可追溯。