临床试验数据修改要留痕吗？

临床试验数据修改要保留痕迹。无论是纸质记录还是电子数据，都应能看出谁在什么时间、因为什么原因修改了什么内容。不能直接涂改、覆盖或删除原始数据。数据修改留痕不是形式要求，而是证明数据真实可靠的重要基础。