临床试验锁库是什么意思？

临床试验数据库锁库，通常表示数据清理、质疑处理、医学审核和统计前检查已经完成，数据进入固定状态。锁库后，原则上不能随意修改数据。若确需修改，应有充分理由、审批记录和审计追踪。锁库质量直接影响后续统计分析和临床试验报告可信度。