样本脱落怎么处理？

临床试验中受试者脱落时，应记录脱落原因、时间点、已完成观察项目和后续安全信息。脱落样本不能简单删除。企业要按照方案和统计计划处理，并评估脱落是否影响主要终点和安全性结论。脱落比例较高时，还要分析是否与产品或试验设计有关。