医械资质百问百答
临床评价
试验报告和统计报告有什么区别?
统计分析报告主要呈现数据处理、分析方法和统计结果;临床试验报告则要综合说明试验背景、方案执行、受试者情况、器械管理、安全性、有效性和总体结论。统计报告是临床试验报告的重要基础,但不能替代完整试验报告。两者数据和结论应保持一致。
统计分析报告主要呈现数据处理、分析方法和统计结果;临床试验报告则要综合说明试验背景、方案执行、受试者情况、器械管理、安全性、有效性和总体结论。统计报告是临床试验报告的重要基础,但不能替代完整试验报告。两者数据和结论应保持一致。
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