临床评价资料矛盾怎么办？

临床评价资料前后矛盾时，不要只改其中一处文字。企业应查清矛盾来源，是产品版本、适用范围、样本数据、文献筛选还是结论表述不一致。然后同步修订综述、临床评价、说明书和风险管理相关内容。临床资料内部一致性，是审评关注的重点。