临床评价补充资料怎么组织？

临床评价补充资料应围绕审评意见逐条组织。每条回复都要说明补充了哪些证据、证据来自哪里、如何支持安全有效性结论，以及是否影响说明书或适用范围。不要把一堆文献和表格直接打包提交，让审评人员自己找答案。逻辑清楚比材料数量更重要。