临床试验保险要注意什么？

医疗器械临床试验涉及受试者权益保护，保险安排要和试验风险相匹配。企业应关注保险责任范围、保障期限、受试者覆盖、理赔条件和文件留存。保险不是替代风险控制的工具，试验方案、知情同意和不良事件处理流程仍要清楚。