临床试验中止怎么处理？

临床试验中止时，企业应先明确中止原因，是安全风险、入组困难、产品问题、方案问题还是外部原因。要妥善保护已入组受试者，处理随访、数据、试验用器械和资料归档，并按要求通知相关方。中止不代表资料可以丢弃，已有数据仍要规范保存和分析。