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医械资质百问百答 临床评价
珊珊小课堂思考头像

有效性评价看什么?

答

临床试验有效性评价要看主要终点是否达到预设目标,次要终点是否支持主要结论,评价指标是否与产品预期用途匹配。不能只选择几个看起来好的结果来证明有效。若产品声称改善诊断、治疗或监测效果,试验指标就要能真实反映这种临床价值。