医械资质百问百答
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健康管理产品算医疗器械吗?
健康管理产品不一定属于医疗器械。若产品只是记录运动、睡眠、饮食等一般健康信息,通常更偏消费健康管理;若用于疾病筛查、诊断、治疗监测、风险评估或辅助医生决策,就要进一步判断是否按医疗器械管理。企业要特别注意宣传语,不能把健康建议写成医疗结论。
健康管理产品不一定属于医疗器械。若产品只是记录运动、睡眠、饮食等一般健康信息,通常更偏消费健康管理;若用于疾病筛查、诊断、治疗监测、风险评估或辅助医生决策,就要进一步判断是否按医疗器械管理。企业要特别注意宣传语,不能把健康建议写成医疗结论。
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