健康 App 算器械软件吗？

健康 App 是否属于医疗器械软件，关键看功能和用途。普通打卡、科普、运动记录或饮食建议，一般不等同医疗器械；如果 App 根据数据给出疾病风险判断、诊断建议、治疗方案、用药调整或医疗报警，就可能进入医疗器械软件管理范围。产品文案要和真实功能一致。