医械资质百问百答
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科普小程序算医疗器械吗?
医疗科普小程序如果只是展示知识、法规、流程或健康教育内容,一般不按医疗器械管理。若小程序采集用户症状、检查数据或影像,并自动输出诊断、治疗建议或风险分级,就要进一步判断是否属于医疗器械软件。企业要区分“信息服务”和“医疗决策支持”。
医疗科普小程序如果只是展示知识、法规、流程或健康教育内容,一般不按医疗器械管理。若小程序采集用户症状、检查数据或影像,并自动输出诊断、治疗建议或风险分级,就要进一步判断是否属于医疗器械软件。企业要区分“信息服务”和“医疗决策支持”。
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