医械资质百问百答
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医院管理软件算医疗器械吗?
医院管理软件不一定属于医疗器械。若主要用于挂号、收费、排班、库存、行政管理或病历流转,通常更偏信息管理系统;若软件直接处理医疗数据并输出诊断、监护、治疗或用药决策,则要进一步判断。功能边界越接近医疗决策,合规要求越高。
医院管理软件不一定属于医疗器械。若主要用于挂号、收费、排班、库存、行政管理或病历流转,通常更偏信息管理系统;若软件直接处理医疗数据并输出诊断、监护、治疗或用药决策,则要进一步判断。功能边界越接近医疗决策,合规要求越高。
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