AI 问诊系统算医疗器械吗？

AI 问诊系统是否属于医疗器械，要看它输出什么结果。如果只是分诊提示、健康科普或提醒用户就医，风险相对不同；如果根据症状或数据给出疾病诊断、治疗方案、用药建议或风险结论，就可能涉及医疗器械软件管理。企业还要关注医疗服务和广告宣传边界。