医械资质百问百答
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实验室设备算医疗器械吗?
实验室设备不一定是医疗器械。若设备用于科研、教学或普通实验,不直接用于人体样本诊断检测,通常不按医疗器械理解;若用于医疗机构对人体样本进行检测,并输出诊断相关结果,就可能涉及体外诊断设备管理。企业要看使用场景和宣称用途。
实验室设备不一定是医疗器械。若设备用于科研、教学或普通实验,不直接用于人体样本诊断检测,通常不按医疗器械理解;若用于医疗机构对人体样本进行检测,并输出诊断相关结果,就可能涉及体外诊断设备管理。企业要看使用场景和宣称用途。
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