科研试剂能当诊断试剂卖吗？

科研用试剂不能直接作为体外诊断试剂销售。科研用途和临床诊断用途的质量控制、性能验证、说明书、生产体系和监管要求不同。企业如果要宣称用于人体样本检测、疾病诊断或临床辅助判断，就应按体外诊断试剂的法规路径评估和办理，不能只改包装文案。