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医用冷藏箱算医疗器械吗?

答

医用冷藏箱是否属于医疗器械,要看其预期用途和功能。若只是普通储物冷藏设备,可能按一般设备管理;若用于储存血液、人体样本、诊断试剂或对医疗结果有直接影响的物品,就要进一步判断监管属性。企业宣传时不能只加“医用”两个字就扩大用途。