医械资质百问百答
备案和注册
医用冷藏箱算医疗器械吗?
医用冷藏箱是否属于医疗器械,要看其预期用途和功能。若只是普通储物冷藏设备,可能按一般设备管理;若用于储存血液、人体样本、诊断试剂或对医疗结果有直接影响的物品,就要进一步判断监管属性。企业宣传时不能只加“医用”两个字就扩大用途。
医用冷藏箱是否属于医疗器械,要看其预期用途和功能。若只是普通储物冷藏设备,可能按一般设备管理;若用于储存血液、人体样本、诊断试剂或对医疗结果有直接影响的物品,就要进一步判断监管属性。企业宣传时不能只加“医用”两个字就扩大用途。
联系人:李经理
电话:13348888163 「微信同号」
地址:成都市高新区天府三街69号新希望国际B座16楼11号
Copyright 2005-2026 Chinazct.com All Rights Reserved 版权所有 · 珊瑚医疗

