医械资质百问百答
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防护服是不是医疗器械?
防护服是否属于医疗器械,要看产品用途、执行标准和使用环境。用于医疗机构、隔离防护、阻隔病原体或体液污染的防护服,可能涉及医疗器械管理;普通工业、防尘或日常防护服则可能走其他管理路径。企业不能只改变名称,就把普通防护服当医用产品销售。
防护服是否属于医疗器械,要看产品用途、执行标准和使用环境。用于医疗机构、隔离防护、阻隔病原体或体液污染的防护服,可能涉及医疗器械管理;普通工业、防尘或日常防护服则可能走其他管理路径。企业不能只改变名称,就把普通防护服当医用产品销售。
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